电子信息技术广泛应用到工业生产的各个环节，信息化成为工业企业经营管理的常规手段。信息化进程和工业化进程不再相互独立进行，不再是单方的带动和促进关系，而是两者在技术、产品、管理等各个层面相互交融，彼此不可分割，并催生工业电子、工业软件、工业信息服务业等新产业。两化融合是工业化和信息化发展到一定阶段的必然产物。 “企业信息化，信息条码化”，是国家“物联网十二五规划”中的描述。 四个方面 信息化与工业化主要在技术、产品、业务、产业四个方面进行融合。也就是说，两化融合包括技术融合、产品融合、业务融合、产…

中华人民共和国国务院令 第736号 《排污许可管理条例》已经2020年12月9日国务院第117次常务会议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。 总　理 李克强 2021年1月24日 排污许可管理条例 第一章　总　　则 第一条　为了加强排污许可管理，规范企业事业单位和其他生产经营者排污行为，控制污染物排放，保护和改善生态环境，根据《中华人民共和国环境保护法》等有关法律，制定本条例。 第二条　依照法律规定实行排污许可管理的企业事业单位和其他生产经营者（以下称排污单位），应当依照本条例规定申请取…

什么是有效性 谈到有效性，首先要明确有效性的概念是什么？有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度 。这个概念很好理解，完成策划的活动是程序合法，是过程方法的落实，达到策划结果的程度是实现预期，是目标和方向。 那么预期、目标和方向是什么？是管理体系在企业运行与标准的符合性吗？这个预期只是认证机构在审核中所关注的预期，却绝不是企业追求的终极目标，只是实现终极目标的一个途径。 影响有效性的症结 通过上述分析，不难看出，企业和认证机构在预期目标方面的差异往往就是管理体系有效性实现的关键所在，但好在这…

实验室在体系运行及检测/ 校准活动中出现与规定要求不相符合的情况时有发生，这是正常情况。发现不符合事项，应立即查找原因，依据原因分析并采取相应的纠正措施，以避免不符合事项的再次发生。但在实际工作中，如何有效实施不符合项的整改，往往困扰着一些实验室，有些整改措施轻描淡写，流于形式，治标不治本，导致发现的问题不能从根本给予解决，或者不能以点带面、举一反三，从而造成不符合项再次发生。 本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型，阐述不符合项整改的5个步骤，并通过3个典型不符合项的整改实例，拟对实验…

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局各司局、各直属单位，各全国专业标准化技术委员会，各有关单位： 《国家标准样品管理办法》已经2021年4月26日市场监管总局第8次局务会议通过，现印发给你们，请遵照执行。 市场监管总局 2021年5月31日 国家标准样品管理办法 第一章　总　则 第一条 为了加强国家标准样品管理，规范国家标准样品的制作、应用和监督，根据《中华人民共和国标准化法》，制定本办法。 第二条 本办法所称标准样品是指以实物形态存在的标准，其规定的特性可以是定量的…

1 目的和适用范围 1.1 为规范食品安全管理体系认证工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规制定本规则。 1.2 本规则规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构（以下简称认证机构）实施食品安全管理体系认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事食品安全管理体系认证活动的基本依据。 1.3 在中华人民共和国境内从事食品安全管理体系认证活动的认证机构应遵守本规则。 1.4 认证机构遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。 2 认…

ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准基础问答： 1.谁制定了ISO13485;2016医疗器械质量管理体系认证标准? 国际标准组织（ISO） 2. ISO13485现行版本为？ 2003旧版证书何时失效? 现行版本为2016年版本，2003年版将于2019年2月失效 3.跟 ISO9001:2015是否相容？ 现行的 ISO13485 :2016系依据 ISO9001 :2008之架构撰写，与 ISO9001 :2015之架构并不相容，但管理系统PDCA之架构与概念是相通的。 4.组织通…

一、韩国《合格评定管理法》的立法背景和框架 2018年10月，韩国国会在国政监察活动中发现了该国检测认证领域存在着有悖结果真实性和可靠性的问题。为了解决这一问题，韩国国会作出了推进相关法律制定的措施，以解决韩国合格评定仅由《国家标准法》规定相关原则，而在法律层面没有执行依据的状况。随即，2018年12月，韩国国会制定了法律草案并征求检测认证机构、学术界、企业等的意见，2020年3月完成了法律的制定工作，2020年4月正式公布了该法律并将于2021年4月开始施行。 目前，韩国的各类测试认证机构共有…