申请ISO9001认证时如何确定范围

无论认证机构还是获证企业,都极为关注认证范围的表述。认证机构给出的认证范围应准确无误,表述的专业应符合认可要求,如果审核证据无法支持认证的范围或范围过大将给认证机构带来风险。从企业的希望来看,认证范围越大,越证明自身管理能力强。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
ISO9001体系认证范围的确定，最主要还是秉着实事求是的原则。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。企业从自身角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。
从ISO9001体系认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001体系认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

一、认证范围的初步选定

1、由企业传真其营业执照、组织机构代码证等相关许可信息并检查其真实性。ISO9001认证机构将派遣咨询顾问去企业了解情况，看看企业主要从事什么产品，然后根据营业执照、厂房设备等相关信息确定范围。如果企业是销售行业或服务行业，范围主要根据企业的营业执照确定。如果企业的营业执照中没有的范围，则不允许证书颁发机构给企业这个范围。企业生产的产品需要生产许可证或者资质的，企业不具备生产许可证或者资质的，也将不能确定该范围；
2、当属于特种经营和生产许可证时，还应提供产品经营许可证及其他相关证件。根据收集到的资料信息，确定验收项目的产品类型(硬件、软件、工艺材料和服务)、基本的认证范围(专业标识)和行业特征(风险水平)等信息。

二、ISO9001质量管理体系认证范围的确定应基于实事求是的原则

根据批准要求，与应用范围相对应的产品须能够在现场审核时正常生产。从自己的角度来看，企业可以初步界定认证范围。这不仅符合要求，而且降低了认证风险。